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Il est important de suivre les instructions du médecin pour éviter les effets secondaires.
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé la suspension de la commercialisation du sildénafil (traitement contre les troubles érectiles), dans l'attente des résultats d'une étude sur son efficacité et son innocuité dans le traitement des troubles oculaires liés à la maladie de Parkinson.
Le 20/10/2023 à 08:01
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé mercredi la suspension de la commercialisation du sildénafil, un médicament contre les troubles de l’érection et les problèmes de vessie, dans l’attente des résultats d’une étude sur son efficacité et son innocuité dans le traitement des troubles oculaires liés à la maladie de Parkinson.
Le comité des médicaments à usage humain de l’EMA, qui s’est prononcé en faveur de cette suspension, a estimé que « la sécurité et l’efficacité du sildénafil dans les essais cliniques et les études post-commercialisation n’ont pas été établies pour les indications approuvées, et il y a eu de multiples rapports d’effets indésirables ».
« L’EMA a reçu récemment de nouvelles informations de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant des rapports de surdosage liés au sildénafil », a expliqué l’agence européenne des médicaments, ajoutant que « des mesures appropriées » avaient été prises pour garantir « l’innocuité et la sécurité du sildénafil ».
L’EMA a indiqué dans un communiqué que « les autorités de santé du Canada avaient également reçu des rapports de surdosage avec du sildénafil pour traiter des troubles de la vision et une baisse de la libido » en 2019. Elle a ajouté qu’elle avait demandé aux autorités américaines « d’étudier » ce cas, « dans la mesure où d’autres rapports de surdosage avec le sildénafil pour traiter des troubles oculaires n’ont pas été signalés » et qu’elle « ne recommandait pas » l’utilisation de ce médicament.
Le Comité consultatif de la médecine reproductive et de la fertilité de l’EMA avait déjà préconisé le 17 juillet la suspension des essais cliniques pour les troubles de l’érection et de la vessie chez les hommes souffrant de la maladie de Parkinson, et la décision avait été prise au niveau européen le 21 juillet. L’agence européenne avait précisé dans ce communiqué que « les nouvelles informations de la FDA » avaient mis en évidence des « risques potentiels pour la santé » du sildénafil pour ces patients atteints de la maladie de Parkinson » et qu’elle « s’inquiétait de la manière dont l’EMA, la FDA et les autorités nationales du Canada et des États-Unis ont réagi » à ces informations.
Le Comité consultatif de la médecine reproductive et de la fertilité a estimé que « les informations sur le surdosage de médicaments pour traiter les troubles de la vision et de la vessie chez des patients atteints de la maladie de Parkinson ont été examinées et examinées avec un grand soin par la FDA et l’EMA » et qu’il « était important que les médecins puissent disposer de l’information la plus complète possible pour évaluer les risques et les avantages de ces traitements pour ces patients ».
Médicaments
Le sildénafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) qui appartient à la famille des inhibiteurs de la guanylate cyclase.
Les inhibiteurs de la PDE5 sont disponibles en France sous les noms de Viagra®, Levitra®, et Cialis®.
Selon l’EMA, « les données issues des essais cliniques n’ont pas montré d’augmentation du risque de thromboembolie veineuse (TEV) ou d’autres événements thromboemboliques artériels avec le sildénafil ».
Les médicaments qui ont un effet sur la PDE5, comme le sildénafil, sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et les troubles de l’érection. Ils sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et les troubles de l’érection.
Les médicaments qui agissent sur la PDE5, comme le sildénafil, sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et les troubles de l’érection.
Le sildénafil est utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique en phase terminale ou qui sont en insuffisance cardiaque sévère. Ce traitement est également indiqué pour d’autres affections pulmonaires comme les maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC), l’apnée obstructive du sommeil, les broncho-pneumopathies obstructives chroniques (BPCO), la sarcoïdose et les maladies rares de la coagulation du sang.
Le sildénafil est également utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique en phase terminale ou qui sont en insuffisance cardiaque sévère.
Le sildénafil est utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique en phase terminale ou qui sont en insuffisance cardiaque sévère.
Incidences sur la fertilité
Le sildénafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) et n’affecte pas la fertilité.
Les médicaments qui agissent sur la PDE5, comme le sildénafil, sont utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique en phase terminale ou qui sont en insuffisance cardiaque sévère.
Le sildénafil est également utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique en phase terminale ou qui sont en insuffisance cardiaque sévère.
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